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高端疫苗通過專家審查 指揮中心:是安全有效且副作用低的疫苗

2022-11-04 發佈 王芓諭 臺北
高端疫苗通過專家審查 指揮中心:是安全有效且副作用低的疫苗

高端疫苗通過專家審查 指揮中心:是安全有效且副作用低的疫苗

中央流行疫情指揮中心今天(4日)公布國內新增27,594例確定病例,分別為47例境外移入及27,547例本土個案,新增101人為中症、57人為重症、74例死亡個案,其中有70例具慢性病史、44例沒有接種完整疫苗,個案數比上週同期減少20%,指揮中心表示,下降趨勢明顯且快速,疫情整體往好的方向走。

 

國產高端疫苗爭議不斷,先前因未補齊疫苗保護效益報告,可能被衛福部廢止EUA,食藥署長吳秀梅表示,高端疫苗已補件完成,由各領域專家召開會議進行審查,包括免疫學、感染學、流行病學、藥物學、生物統計及醫學資料庫分析學、藥物流行病學、醫學法律、毒物學等,審查結果顯示接種高端疫苗的國人相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,對預防中重症、死亡的保護效益相近,因此全票通過高端疫苗符合保護效益。

 

根據資料顯示,在不分年齡層的前提之下,打3劑高端疫苗防中重症及死亡效力逾9成,且和莫德納、BNT相當,指揮官王必勝也表示,14比0證明了高端疫苗具有良好保護力,他也認為高端疫苗是一款安全、有效、副作用小的國產疫苗,在疫情期間提供部分國人良好的保護力,完成階段性任務,證明政府與指揮中心協助國內廠商開發COVID-19國產疫苗的政策方向是正確的。

 

至於外界質疑高端疫苗沒有做三期臨床試驗,指揮中心強調在國內執行有難度,因當時確診人數不足,需要10幾萬人確診,才能做第三期研究,不過高端另有三個免疫橋接試驗在巴拉圭、泰國進行多中心隨機對照試驗,也在世衛組織進行團結試驗,目前僅高端疫苗入選,正在進行資料分析,並非未通過或失敗,還在等結果。

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